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江西药品流通飞检 17家药品批发(零售连锁)企业被通报

      江西网络广播电视台南昌讯(记者 闵灵强)12月30日,江西省食品药品监督管理局发布《药品流通飞行检查和处理情况公告(2015年第3号)》,根据2015年度药品流通飞行检查计划,该局组织对江西新创医药有限公司、江西国中药业有限公司、宜春市开心医药连锁有限公司等17家药品批发(零售连锁)企业进行了飞行检查,对检查中发现存在问题企业进行处理。

      其中,处理措施为约谈、复查的,由省局组织对企业进行约谈、复查;处理措施为限期整改的,由当地设区市(省直管试点县、市)食品药品监管部门监督企业整改,并对整改情况予以确认。

    企业名称

    存在的主要问题

    处理措施

    江西新创医药有限公司

    1.未依据新修订GSP建立质量管理体系文件。

    2.未对部分首营企业进行有效审核。

    3.多个库房的温湿度计损坏。

    4.过期药品未及时移入不合格品区,也未在计算机系统内锁定。

    5.部分不同批次药品、外用与内服药品混垛。

    6.未设中药材养护工作场所,在中药材库存放其他药品等。

    撤销GSP认证证书

    江西国中药业有限公司

    1.质量管理体系与企业的组织机构、人员与计算机系统权限管理存在不一致问题。

    2.未按要求备份数据,导致有的数据无法查询。

    3.冷藏药品的收货记录不规范。

    4.养护人员未及时对库房温湿度进行有效监测、调控等。

    约谈、限期整改、复查

    江西国兴医药贸易有限公司

    1.收货员对部分冷藏药品到货后的相关检查和记录内容不全。

    2.冷藏药品在运输过程中的温度数据不能实时传送。

    3.个别药品经营活动中存在未严格执行含麻黄碱类复方制剂管理规定的行为。

    4.质量管理部门未对个别转岗人员的计算机系统操作权限进行调整等。

    约谈、限期整改、复查

    宜春市开心医药连锁有限公司

    1.企业培训未明确行使部门,未开展继续培训,多岗位人员履职不到位。

    2.冷库温湿度预警设备损坏,报警短信无法接收。

    3.冷藏车、保温箱在途温湿度数据不能实时记录和传送。

    4.个别药品电子监管码未核注等。

    约谈、限期整改、复查

    江西天师堂大药房连锁有限公司

    1. 未按制度要求定期开展质量管理体系内审。

    2.质量负责人不太具备正确判断和保障实施能力。

    3.计算机系统对近效期药品不能实施预警。

    4.未按照制度对近效期药品进行管理等。

    约谈、限期整改、复查

    江西桑美医药有限公司

    1.未如实建立计算机系统药品运输记录。

    2.养护员不能正常运用温湿度监测系统和操作计算机管理系统。

    3.未对部分新进人员进行岗前培训等。

    限期整改

    崇仁县远泰医药有限公司

    1.未按制度要求定期开展质量管理体系内审、验证和制定培训计划。

    2. 冷藏车内温度监测终端未根据验证确定的位置安装。

    3. 仓库内多岗位人员未配备专用的计算机终端等。

    限期整改

    景德镇瓷都医药股份有限公司

    1.中药饮片收货员未按照规程进行收货,收货后未在随货同行单上签字确认。

    2.部分仓库内多个品种药品混垛。

    3.部分库房局部漏水,地面有积水等。

    限期整改

    鹰潭医药有限责任公司

    1.未按制度要求定期开展质量管理体系内审。

    2. 部分人员未获得与其职责与工作相关的培训或操作规程等文件。

    3.部分到货药品验收入库时未进行电子监管码扫码和数据上传等。

    限期整改

    抚州华民康大药房连锁有限公司

    1.质量部长对质量目标和要求不了解;

    2.个别门店未导出和保存冷藏药品在途温度;

    3.对新员工的培训档案不全等。

    限期整改

    江西东荣医药有限公司

    1.验收员对冷藏药品相关知识和要求掌握不够。

    2.收货员、采购部门对与采购记录不相符的到货药品未进行有效处理等。

    限期整改

    江西维莱营健医药有限公司

    1. 部分人员调整后质量管理领导小组成员未及时进行更新调整。

    2.部分人员不能完全理解岗位职责和操作规程等。

    限期整改

    江西厚德医药有限公司

    1.冷库内未设置包装材料预冷区。

    2.冷藏药品运输记录内容不全等。

    限期整改

    赣州华尔康大药房零售连锁有限公司

    1.质量管理体系文件未制定文件定期审核内容和周期;

    2.过期药品未及时进行确认并移入不合格品库等。

    限期整改

    瑞金市佗王药品超市连锁有限公司

    1.个别冷藏药品不能提供配送途中温湿度记录。

    2.对个别门店经营审核不严,导致将注射剂配送至二级门店等。

    限期整改

    江西弘源药业有限公司

    1.仓库内部分药品堆码不符合要求。

    2.收货员对岗位操作规程不熟悉等。

    限期整改

    江西隆泰盛医药有限公司

    停业

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